珍固®注射用重组特立帕肽,是联合赛尔历时12年,自主研发生产的国内首个rhPTH(1-34) [Recombinant Human Parathyroid (1-34) ]生物类似药,用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症。
珍固®是一种全新的具有“促骨形成”机制的代表性药物。区别于目前骨质疏松治疗领域传统的抗骨吸收药物,它通过优先刺激成骨细胞活性(相对于破骨细胞活性),能够促进新骨形成,从而大幅提升骨质疏松患者的骨强度,更好地达到治疗骨质疏松和预防再发脆性骨折的目的。
珍固®经国内严谨、系统的I、II、III期药物临床研究证实:能够大幅提升骨质疏松患者的骨强度,降低骨折风险,改善骨质疏松患者腰背疼痛等临床症状。其中III期临床研究是迄今同领域中针对中国人群规模最大、为期最长(18个月)的多中心、随机对照的临床研究,具有标志性意义。另外根据文献报道,珍固®对于应用其他抗骨吸收药物治疗效果不佳的患者,有显著的疗效;对于促进骨折愈合也有积极的意义。
有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症患者
原发性的或性机能减退引起的有骨折高发风险的男性骨质疏松症患者
因使用糖皮质激素所致的有骨折高发风险的骨质疏松症患者
国内首个PTH (1-34) 生物类似药
促进新骨形成,大幅增加骨密度、显著改善骨微结构
降低骨折发生风险,缩短骨折愈合时间
对抗骨吸收药物治疗效果不佳的患者,疗效显著